ROSEVILLE, मिन .- (बिजनेस तार) - #Cdiff –Rebiotix, Inc, एक फ़ेरिंग फार्मास्यूटिकल्स कंपनी, ने आज घोषणा की कि उनके वरिष्ठ नेतृत्व टीम के दो सदस्य, डॉ। केन ब्लौंट, मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी और नियामक मामलों के प्रमुख डॉ। एडवर्ड बर्ड 2019 माइक्रोबायोम आंदोलन - ड्रग डेवलपमेंट समिट में मुख्य पैनल चर्चा में शामिल होंगे । चौथा वार्षिक शिखर सम्मेलन 26-28 जून को बोस्टन, एमए में होगा।
माइक्रोबायोम क्षेत्र में एक स्थापित आंकड़ा, डॉ। ब्लंट माइक्रोबायोम इंडस्ट्री लीडर्स पैनल में बात करेंगे, जहां वह श्रेणी के भीतर चल रही वैज्ञानिक और उत्पाद-विकास चुनौतियों पर प्रकाश डालेंगे, जिसमें कंपनी के अभिनव, खोजी के तहत रीबोटिक्स के नैदानिक और माइक्रोबायोम अनुसंधान से हाइलाइट शामिल हैं। MRT ™ दवा मंच।
पैनल के अलावा, डॉ ब्लंट रेबोटिक्स के अग्रणी माइक्रोबायोम हेल्थ इंडेक्स ™ (एमएचआई) के बारे में एक प्रस्तुति देगा। बात कंपनी के खोजी एमआरटी योगों में से एक के साथ उपचार के बाद एक रोगी के माइक्रोबायोम समुदायों की बहाली का आकलन करने के लिए एल्गोरिदम के विकास में कंपनी की प्रगति पर ध्यान केंद्रित करेगी। वर्तमान में, नैदानिक विकास में दो सूत्र हैं - मुख्य उम्मीदवार, RBX2660, चरण 3 में एक तरल निलंबन है; RBX7455, एक खोजी, पहला-अपनी तरह का lyophilized, गैर-जमे हुए, कमरे का तापमान स्थिर मौखिक कैप्सूल निर्माण। दोनों योगों को वर्तमान में वयस्कों में आवर्तक क्लोस्ट्रीडिओइड्स डिफिसाइल (सी। डिफरेंस) संक्रमण को कम करने पर केंद्रित किया गया है।
“यह एक घटना में भाग लेना रोमांचक है जो उन नवाचारों को प्रदर्शित करता है जो माइक्रोबायोम की शक्ति का दोहन करते हैं। मैं क्षेत्र में अन्य अधिकारियों के साथ जुड़ने के लिए माइक्रोबायोम इंडस्ट्री लीडर्स पैनल में भाग लेने के लिए सम्मानित महसूस कर रहा हूं । "यह इस तरह की घटनाएं हैं जो हमें एक साथ आने, विचारों को साझा करने और माइक्रोबायोम आधारित चिकित्सा की भविष्य की संभावना को आकार देने में सक्षम बनाती हैं।"
श्रेणी में वैज्ञानिक और नैदानिक नवाचार से परे, माइक्रोबायोटा आधारित उपचारों के लिए नियामक परिदृश्य विकसित होना जारी है। 2013 में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा शुरू में उल्लिखित, फेकल माइक्रोबायोटा प्रत्यारोपण (एफएमटी) के लिए विशिष्ट अतिरिक्त मानक निकट भविष्य में अनुमानित हैं और चर्चा का केंद्र बिंदु बने हुए हैं। सबसे हाल के घटनाक्रमों और क्षेत्र पर प्रभाव को उजागर करने के लिए, डॉ। बर्ड शिखर सम्मेलन के दौरान माइक्रोबायोम आधारित चिकित्सीय पैनल के लिए बिल्डिंग क्लियर रेगुलेटरी दिशानिर्देशों की अध्यक्षता करेंगे। पैनल सूक्ष्मजीव उत्पाद विकास के भीतर बढ़ती जटिलताओं को संबोधित करेगा, जिसमें दाता परीक्षण, उत्पाद लक्षण वर्णन और उत्पादों के इस उभरते वर्ग के लिए गतिशील अंतरराष्ट्रीय नियामक परिदृश्य शामिल हैं।
डॉ। बर्ड ने कहा , "यह महत्वपूर्ण है कि इस जगह के खिलाड़ी उन मरीजों के लिए सुरक्षित उत्पादों और प्रक्रियाओं को विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं, जिनकी हम सेवा करते हैं।" "प्रमुख माइक्रोबायोम कंपनियों और इस महत्वपूर्ण विषय पर टिप्पणी की पेशकश करने वाले नियामक निकायों के प्रतिनिधियों के साथ, हम रोगी की सुरक्षा के लिए नियामक निरीक्षण और सावधान नैदानिक जांच की आवश्यकता पर जोर देना जारी रख सकते हैं।"