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कैप्सूल ठोस तैयारी है जिसमें मादक पदार्थ (एस) और / या excipients एक नरम या कठोर घुलनशील खोल में संलग्न हैं। खोल सामान्य रूप से जिलेटिन या अन्य उपयुक्त बहुलक सामग्री से बनाया जाता है और एक माध्यमिक कोटिंग कदम की आवश्यकता के बिना एक सरल, बेस्वाद, बिना गंध, सुरुचिपूर्ण, आसानी से निगलने वाले खुराक के रूप में परिणाम होता है।
कैप्सूल खोल की संरचना के आधार पर, कैप्सूल को कठोर या नरम कैप्सूल के रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है, जिसमें नरम कैप्सूल एक लचीली, प्लास्टिकयुक्त जिलेटिन फिल्म होती है। गोले एक छोर पर बंद सिलेंडर के रूप में दो टुकड़ों से बना हो सकते हैं; छोटा टुकड़ा, जिसे 'कैप' कहा जाता है और लंबा टुकड़ा, जिसे 'बॉडी' कहा जाता है, या वे एक ही टुकड़े से बने हो सकते हैं। दो-टुकड़ा कैप्सूल और एक-टुकड़ा ncapsules को आमतौर पर हार्ड-शेल कैप्सूल और सॉफ्ट-शेल कैप्सूल के रूप में जाना जाता है।
गोले एक छोर पर बंद सिलेंडर के रूप में दो टुकड़ों से बना हो सकते हैं; छोटा टुकड़ा, जिसे 'कैप' कहा जाता है और लंबा टुकड़ा, जिसे 'बॉडी' कहा जाता है, या वे एक ही टुकड़े से बने हो सकते हैं। दो-टुकड़ा कैप्सूल और एक-टुकड़ा कैप्सूल को सामान्यतः हार्ड-शेल कैप्सूल और सॉफ्ट-शेल कैप्सूल कहा जाता है।
कैप्सूल सामग्री भरें
कैप्सूल सूखे पाउडर, अर्ध-तरल पदार्थ, गैर-तरल तरल पदार्थ और अन्य खुराक जैसे मोतियों, मिनी-टैबलेट्स और यहां तक कि मिनी कैप्सूल सहित कई प्रकार के निर्माण प्रकारों से भरे हो सकते हैं, जिनमें से अधिकांश मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत हैं। ऐसे विशेष अनुप्रयोग भी हैं जैसे कि कैप्सूल को सूखे पाउडर वाले इनहेलर्स में लोड किया जा सकता है, एक डायग्नोस्टिक किट के हिस्से के रूप में अभिकर्मकों को जोड़ सकता है, और कभी-कभी नरम या खोल सपोसिटरी के रूप में योनि या सम्मिलन के उद्देश्य से कैप्सूल।
जिलेटिन से तैयार पहला कैप्सूल 1834 में फार्मासिस्ट जोसेफ जेरार्ड डब्लैंक और फ्रैंकोइस अचिल बरनाबे मोथेस (एक फार्मेसी छात्र) द्वारा फ्रांस में पेटेंट किया गया एक टुकड़ा कैप्सूल था। हालांकि इन शुरुआती कैप्सूल के गोले को प्लास्टिकयुक्त नहीं किया गया था, ऐसे कैप्सूल की संभावना वर्गीकृत की जाएगी। आज आकार, सामग्री और अन्य सुविधाओं के आधार पर नरम जिलेटिन कैप्सूल के रूप में।
1848 में, जेम्स मर्डॉक ने 1865 में इंग्लैंड में पेटेंट किए गए टू-पीस टेलीस्कोपिंग (हार्ड जिलेटिन) कैप्सूल का आविष्कार किया।
कैप्सूल के प्रकार
1.हार्ड जिलेटिन कैप्सूल
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल को दो-टुकड़ा कैप्सूल या सूखे-भरे कैप्सूल के रूप में भी जाना जाता है, ठोस खुराक के रूप होते हैं, जिसमें एक या एक से अधिक मादक पदार्थ और / या excipients एक छोटे खोल के भीतर संलग्न होते हैं। खोल में दो भाग होते हैं: दवा और मंदक को शामिल करने के लिए डिज़ाइन किया गया शरीर, और वह टोपी जो शरीर से लगभग आधी है।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल खाली उत्पादित किए जाते हैं और फिर एक अलग ऑपरेशन में भरे जाते हैं। कैप्सूल भरने की इकाई के संचालन के दौरान, शरीर को दवा से भर दिया जाता है, इसके बाद शरीर पर टोपी का सम्मिलन होता है।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल जिलेटिन और अन्य सामग्रियों से बनाये जाते हैं जिनका उपयोग कैप्सूल बनाने या उनके प्रदर्शन को बेहतर बनाने में किया जाता है। कैप्सूल में 13 - 16% पानी होता है, लेकिन भंडारण की स्थिति के आधार पर पानी की मात्रा अलग-अलग हो सकती है।
जब आर्द्रता कम होती है, तो कैप्सूल भंगुर हो सकते हैं; यदि उच्च आर्द्रता पर संग्रहीत किया जाता है, तो कैप्सूल, आकस्मिक, चिपचिपा हो सकता है और अपना आकार खो सकता है। उच्च तापमान वाले क्षेत्रों में भंडारण हार्ड जिलेटिन कैप्सूल की गुणवत्ता को भी प्रभावित कर सकता है।
हार्ड शेल कैप्सूल विभिन्न प्रकार के मानक आकारों में उपलब्ध हैं और 000 से 5. तक संख्याओं द्वारा निर्दिष्ट किए गए हैं। 000 कैप्सूल का आकार उच्चतम है और संख्या 5 कैप्सूल सबसे छोटा है।
मानक कैप्सूल आकार।
२ । शीतल जिलेटिन कैप्सूल
शीतल जिलेटिन कैप्सूल
शीतल जिलेटिन कैप्सूल को सॉफ्ट शेल कैप्सूल, सॉफ्ट इलास्टिक कैप्सूल या सॉफ्टगेल के रूप में भी संदर्भित किया जाता है, जो एकल-इकाई ठोस खुराक का रूप होता है, जिसमें एक तरल, अर्ध-ठोस, सूखा पाउडर, या यहां तक कि पूर्वनिर्मित गोलियां होती हैं, जो एक टुकड़े द्वारा सीरम से सील करके भरी जाती हैं। लोचदार बाहरी खोल।
हार्ड जिलेटिन के गोले के समान, शीतल जिलेटिन कैप्सूल जिलेटिन के गोले से बने होते हैं जिसमें ग्लिसरॉल, पॉलीओल्स या अन्य उपयुक्त सामग्री जैसे प्लास्टिसाइज़र जोड़े गए हैं। अन्य घटकों में रंजक, ओपेसिफायर, फ्लेवर और परिरक्षक शामिल हो सकते हैं (अक्सर माइक्रोबियल या फंगल विकास को रोकने के लिए कैप्सूल खोल सूत्रीकरण में शामिल हैं)।
इस प्रकार के कैप्सूल की विशिष्ट विशेषता इसका एक-टुकड़ा निर्माण है। फीडिंग और सीलिंग केवल एक मशीन द्वारा प्राप्त की जाती है।
भरे हुए नरम जिलेटिन कैप्सूल व्यावसायिक रूप से विभिन्न प्रकार की आकृतियों में उपलब्ध हैं (जैसे गोल, तिरछा, ट्यूबलर)। वे एकल रंग या दो-टोंड के हो सकते हैं और उनकी पहचान चिह्नों के साथ की जा सकती है।
नरम जिलेटिन कैप्सूल का आकार मंत्रियों में इसकी नाममात्र क्षमता का प्रतिनिधित्व करता है, उदाहरण के लिए, एक 30 अंडाकार सॉफ्टगेल 30 मिनट (या 1.848 सेमी 3) को समायोजित कर सकता है।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल और सॉफ्ट जिलेटिन कैप्सूल के बीच अंतर
1.हार्ड जिलेटिन कैप्सूल के दो अलग-अलग हिस्से होते हैं, जिनका शरीर और एक कैप होता है जबकि सॉफ्ट जिलेटिन कैप्सूल को हर्मेटिक रूप से एक-टुकड़ा कैप्सूल सील किया जाता है और इसे अलग नहीं किया जा सकता है।
2. हार्डसेल कैप्सूल दो-चरणीय प्रक्रिया में निर्मित होते हैं; गोले एक प्रकार की मशीन द्वारा निर्मित होते हैं और भरने के लिए एक अलग मशीन द्वारा प्राप्त किया जाता है, जबकि नरम जिलेटिन कैप्सूल का निर्माण, फीडिंग और सीलिंग केवल एक मशीन द्वारा प्राप्त किया जाता है।
3.हार्ड जिलेटिन कैप्सूल में आमतौर पर सूखे पाउडर, थोड़ा संपीड़ित प्लग, दाने या गोलियां होती हैं। जबकि नरम जिलेटिन कैप्सूल में आमतौर पर तरल पदार्थ और सेमीसोल होते हैं।
4.हार्ड जिलेटिन कैप्सूल आकार में बेलनाकार होते हैं जबकि नरम जिलेटिन कैप्सूल गोल, अंडाकार और ट्यूबलर आकार में उपलब्ध होते हैं।
5. जिलेटिन के लिए प्लास्टिसाइज़र का अनुपात नरम जिलेटिन कैप्सूल (0.8 (1.0)) की तुलना में एक कठिन जिलेटिन कैप्सूल (0.4: 1.0) में कम है।